病毒是一種個體微小、結(jié)構(gòu)簡單的非細胞生物，只含有一種核酸(DNA或RNA)，必須寄生在活細胞內(nèi)，通過復(fù)制進行繁殖。廣東省華微檢測為消毒設(shè)備、消毒劑、抗病毒材料等產(chǎn)品提供病毒殺滅試驗或病毒滅活驗證等第三方檢測服務(wù)。

　　

　　去除病毒的方法很多，可分為有機溶劑/洗滌劑(S/D)法、低pH孵育法、膜過濾法、紫外線法、超短時間微波加熱法、巴氏殺菌法、干熱法等。根據(jù)病毒去除/滅活方式的不同。

　　

　　目前廣泛使用的病毒殺滅試驗方法有S/D法、低pH孵育法、膜過濾法、紫外線法等。雖然每種病毒滅活方法都可以滅活常見的病毒，但每種方法都有其局限性。在申請IND時，一般選擇低pH和膜過濾兩種工藝。在國外應(yīng)用時，除了低pH和膜過濾兩個過程外，還需要層析(親和層析和離子交換層析是常用的層析。層析是一種常用的針對樣品不同組分的分離技術(shù)，利用各組分與固定相之間不同的親和力或相互作用的原理，達到從樣品中分離病毒的目的。

　　

　　理想的病毒殺滅試驗方法有兩個特點:①能部分去除病毒或破壞其活性和結(jié)構(gòu)。②保持生物制品的生物活性和理化性質(zhì)。只有掌握了某一種病毒的精準去除/滅活或者產(chǎn)品中的病毒都能被去除/滅活，并且保證產(chǎn)品的功能性質(zhì)完整，滅菌后的產(chǎn)品才有效益并持續(xù)增加效益。