2023年10月16日-17日,受國家市場監(jiān)督管理總局(CMA)委托,國家CMA評審專家組對華微檢測實驗室進行了現(xiàn)場評審并順利通過。
此次評審是我司醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定(CMA)。評審期間,評審專家組通過現(xiàn)場觀察、聽取匯報、查閱資料、現(xiàn)場試驗、授權(quán)簽字人考核等方式進行評審,對實驗室質(zhì)量管理體系文件的符合性、體系運行的有效性、以及實驗室人員、設(shè)施環(huán)境、儀器設(shè)備、現(xiàn)場實驗等能力進行審查。
經(jīng)評審,評審組專家一致認為,華微檢測按照相關(guān)規(guī)范要求,建立了規(guī)范完整的質(zhì)量管理體系,所有質(zhì)量活動均處于受控狀態(tài),實驗室硬件設(shè)施、管理水平和檢測能力均達到了要求,評審組一致同意對申請的技術(shù)能力和授權(quán)簽字人予以推薦。
此次華微檢測順利通過認定現(xiàn)場評審,標(biāo)志著華微管理水平和檢測能力邁上新臺階,華微將以此為契機,持續(xù)加強管理體系建設(shè),穩(wěn)步提升能力建設(shè)水平,切實為區(qū)域內(nèi)外推動實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展提供更為堅實有力的技術(shù)保障,貢獻華微力量。
公司業(yè)務(wù)范圍涵蓋生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械、保健品等領(lǐng)域,致力于為生物安全、生物醫(yī)藥及大健康領(lǐng)域企業(yè)、研發(fā)機構(gòu)等提供全流程一站式的檢測分析服務(wù)。