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抗體類藥物質(zhì)量檢測(cè)抗體藥物是一種由抗體物質(zhì)組成的藥物?？贵w藥物質(zhì)量分析就是對(duì)影響抗體藥物藥效的關(guān)鍵質(zhì)量屬性進(jìn)行鑒定，主要包括結(jié)構(gòu)（分子量、一級(jí)序列、二級(jí)結(jié)構(gòu)等）、寡糖分布、異質(zhì)性（分子大小/電荷異質(zhì)性）、活性和雜質(zhì)等。

藥代動(dòng)力學(xué)研究中心藥物吸收、分布、代謝和排泄過程中，藥物分子要通過各種單層（如小腸上皮細(xì)胞）或多層（如皮膚）細(xì)胞膜。盡管各種細(xì)胞結(jié)構(gòu)不盡相同，但其細(xì)胞膜是藥物在體內(nèi)運(yùn)轉(zhuǎn)的基本屏障，藥物的通過方式和影響因素相似。

治療藥物檢測(cè)治療藥物監(jiān)測(cè)是臨床藥理學(xué)的重要組成部分，通過測(cè)定病人治療用藥的血濃度或其他體液濃度，根據(jù)藥動(dòng)學(xué)原理和計(jì)算方法擬定最佳的個(gè)體化給藥方案，包括藥物劑量、給藥時(shí)間和途徑，以提高療效和降低不良反應(yīng)，從而達(dá)到有效而安全治療的目的。

醫(yī)藥分析測(cè)試藥物分析是運(yùn)用化學(xué)的、物理學(xué)的、生物學(xué)的以及微生物學(xué)的方法和技術(shù)來研究研究藥物的化學(xué)檢驗(yàn) 、藥物穩(wěn)定性、生物利用度、藥物臨床監(jiān)測(cè)和中草藥有效成分的定性和定量等的一門學(xué)科。

創(chuàng)新藥物一期臨床試驗(yàn)創(chuàng)新藥先從實(shí)驗(yàn)室發(fā)現(xiàn)新的分子或化合物開始，經(jīng)過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)了解其安全性以及毒性反應(yīng)，了解在動(dòng)物體內(nèi)的代謝過程，作用部位，和作用效果，再經(jīng)過人體試驗(yàn)，經(jīng)歷I期，II期，III期臨床試驗(yàn)，證實(shí)安全有效及質(zhì)量可控制之后，才可以獲得藥物監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。

毒代動(dòng)力學(xué)研究毒代動(dòng)力學(xué)是非臨床毒理學(xué)研究的一部分，可獲得部分藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)。在試驗(yàn)的毒代動(dòng)力學(xué)（TK）研究中，供試品及其代謝物的生物分析數(shù)據(jù)（如適用）可用于評(píng)估供試品及其代謝物的全身暴露。