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臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究

簡要描述:臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究臨床藥代動(dòng)力學(xué)是應(yīng)用動(dòng)力學(xué)原理與數(shù)學(xué)模型,定量地描述藥物的吸收,分布,代謝和排泄過程隨時(shí)間變化動(dòng)態(tài)規(guī)律的一門學(xué)科.即研究體內(nèi)藥物的存在位置,數(shù)量與時(shí)間之間的關(guān)系

  • 廠商性質(zhì):第三方檢測服務(wù)商
  • 更新時(shí)間:2024-06-04
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詳細(xì)介紹

臨床藥代動(dòng)力學(xué)是應(yīng)用動(dòng)力學(xué)原理與數(shù)學(xué)模型,定量地描述藥物的吸收,分布,代謝和排泄過程隨時(shí)間變化動(dòng)態(tài)規(guī)律的一門學(xué)科.即研究體內(nèi)藥物的存在位置,數(shù)量與時(shí)間之間的關(guān)系

體內(nèi)外藥效學(xué)


可通過體外試驗(yàn)、動(dòng)物試驗(yàn)研究藥物作用機(jī)理、作用強(qiáng)度、治療作用及療效特定,以及結(jié)合藥物代謝特點(diǎn)的PD/PK試驗(yàn)(研究體內(nèi)藥物濃度與時(shí)間的關(guān)系、作用效應(yīng)強(qiáng)度的關(guān)系的實(shí)驗(yàn)),提供高效優(yōu)質(zhì)的體內(nèi)外藥效學(xué)服務(wù),支持后期的臨床試驗(yàn)。

研究對象:

中藥、化學(xué)藥、生物技術(shù)藥品(包括基因治療產(chǎn)品、細(xì)胞治療產(chǎn)品等)

研究內(nèi)容:

初步有效性試驗(yàn):探索對特定適應(yīng)癥的治療作用及量效關(guān)系等。

主要藥物學(xué)研究:評價(jià)藥物對特定適應(yīng)癥的治療作用及作用特點(diǎn)。

體內(nèi)藥動(dòng)學(xué)

體內(nèi)(ADME)服務(wù)項(xiàng)目及內(nèi)容

體內(nèi)生物樣本分析檢測方法建立與驗(yàn)證

臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究

(小鼠、大鼠、比格犬、猴等)

血藥濃度-時(shí)間曲線(藥動(dòng)學(xué)特征,線性特征,性別差異等)

在體吸收(體外細(xì)胞試驗(yàn)、在體或離體腸道吸收試驗(yàn),絕/對生物利用度、相對生物利用度)

分布(全血血漿分配、血漿蛋白結(jié)合、血液紅細(xì)胞分布測定、組織分布)

排泄

臨床藥代動(dòng)力學(xué)研究生物樣本藥物濃度分析檢測


人體生物等效性研究


人體藥代動(dòng)力學(xué)研究

治療藥物監(jiān)測


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